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纯蒸汽取样器

更新时间:2022-01-13

浏览次数:497

简要描述:

APS-V纯蒸汽取样器依据FDA和cGMP要求设计制造。可移动,安装方便。满足不同现场情况,选配特制蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L无缝钢管,降低污染风险。

详细介绍
品牌自营品牌传热方式间壁式换热器

       纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标,高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时,为保证灭菌质量,必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标。

        APS-V纯蒸汽取样器主要用于纯蒸汽取样,通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

  工作原理:

  纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器,应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽的取样,通过夹套的冷却水将中间的,蒸汽管道予以冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,达到取样目的。

        纯蒸汽取样器适用于温度较高的液体和汽体等介质取样,取样冷却器采用螺旋管式(俗称:蛇形盘管式)表面冷却结构。取样导管均采用耐用、抗腐蚀、不污染采集样品的优质不锈钢管,避免了样品在取样过程中被导管中的金属腐蚀物污染。该产品具有结构紧凑、传热效率高、清洗方便、使用寿命长等优点。

  技术参数:

  换热面积:约0.15㎡

  设计压力:8bar

  内部直接接触材质为:316L不锈钢

  取样进口连接:1/2’卡接

  冷却水进出口连接:3/4’卡接

  取样能力:蒸汽250ml/30s•次(20℃冷却水)

1 APS-Ⅴ 纯蒸汽取样器
2 用    途 Purpose  本设备于制药生产纯蒸汽的过程取样
3 设计规范 Design Code  FDA cGMP HTM2010 EN285
4 设计参数 Design Parameters  设计压力:0.8MPa  设计温度:185℃
5 主体型式 Main Body Type  无菌级高效冷凝器+冷水循环移动车+制冷系统
6 连接方式 Connection Mode  卡接(纯蒸汽侧卡盘外径φ25.2,并配有转接头可用于连接现场φ50.5卡盘)
7 取样点高度 Sampling Height  取样点zui高2500mm(现场位置受限,可另选购本公司标准纯蒸汽不锈钢波纹管)
8 电源要求 Power Requirements  本设备可充电以供循环系统工作,制冷开启需外接220V电源
9 冷水要求 Cold Water Requirements  外接电源开启制冷系统时,无需更换冷却水(不具备制冷供电条件下,水温≥50℃需更换冷却水)
10 移    动 Move  移动车,取样方便
11 文    件 File  提供验证性文件


纯蒸汽取样器


  质量取样:
 
  1、不凝性气体每100mL饱和蒸汽不凝性气体体积不超过3.5mL。
 
  2、干燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。
 
  3、过热度不超过25℃。
 
  纯度取样:
 
  需设置有取样冷凝器用于检测纯蒸汽质量,其检验标准是纯蒸汽是否满足《中国药典》对注射用水的要求。
 
  纯蒸汽系统的性能确认是将纯蒸汽通过洁净的冷凝器冷凝成液态水进行检测,性能确认一般分为两个阶段:
 
  一阶段,一般为1~2周,纯蒸汽发生器出口和各使用点每天取样全检。
 
  二阶段,根据已批准的SOP对纯蒸汽系统进行日常监控。

 


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